2015版藥典葡甲胺，有關物質項下方法規(guī)定:

2016年底國家藥典委員會對葡甲胺有關物質測定進行了勘誤：

進行勘誤的原因：

勘誤前使用氫型強陽離子交換樹脂柱，各品牌色譜柱在使用藥典要求的樣品濃度均無法出峰，或者出峰很小，影響了檢測限；
勘誤前用氫型強陽離子交換樹脂柱，柱效低，峰較寬，影響積分的準確性；而改用勘誤后的柱子，這些問題則迎刃而解。

那么，勘誤后的這個“磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱”到底是何方神圣呢？

簡單的解釋就是：勘誤前用的是聚合物基質的陽離子交換柱，勘誤后用的是硅膠基質的陽離子交換柱。硅膠和聚合物相比，具有更高的柱效、更尖銳的峰形。所以可以解決葡甲胺的檢測限和積分問題。

下面看看月旭硅膠基質陽離子交換柱的使用效果：

檢測方法采用2015藥典方法，柱子采用Ultimate® XB-SCX（4.6*250mm，5μm），就是勘誤后要求用的柱子。

色譜圖

對照品

2、有關物質供試品：

有關物質放大：